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    网赌利用反水套利教程:药监局批准乳腺癌治疗药物帕妥珠单抗上市 罗氏为中国患者再添治疗方案

    2018广州电子游戏国际产业展 www.l15e.net 韩静2018-12-19 10:25

    (图片来源:全景视觉)

    经济观察网 记者 韩静 近日,国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液(帕捷特)进口注册申请,联合曲妥珠单抗(赫赛?。┖突朴糜诰哂懈吒捶⒎缦盏娜吮砥どひ蜃邮芴?(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

    据了解,帕捷特与赫赛汀双靶治疗方案,使具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者,复发或死亡风险降低25%。目前,这种创新治疗方案已在中国及国际多个指南和专家共识中被推荐。

    乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤。而中国又是乳腺癌发病率增长速度最快的国家之一,并且以每年2%的速度递增,癌症负担在不断增加。在全球范围内,中国占据新诊断乳腺癌病例的12.2%,占据乳腺癌死亡的9.6%。

    根据国家癌症中心今年公布的数据,2014年全国女性乳腺癌新发病例约27.89万例,占女性恶性肿瘤发病16.51%,位居女性恶性肿瘤发病第1位。

    药监局在公告中指出,HER2阳性的早期乳腺癌患者接受赫赛汀联合化疗后,仍有约1/4的患者在10-11年后出现疾病复发或死亡,高危早期乳腺癌患者出现复发或死亡的比例更高。

    罗氏一直致力于研究、攻克乳腺癌的治疗方法。自1998年赫赛汀上市以来,罗氏在乳腺癌诊疗领域还在不断摸索研发。

    此次获批的帕妥珠单抗注射液为一种新型抗HER2药物,通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。全球关键III期辅助治疗研究显示,与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗,显著改善了患者无侵袭性疾病生存期,不良反应可控。鉴于本品临床效益/风险优势明显,12月17日,国家药品监督管理局批准该品进口注册。

    据悉,帕捷特联合赫赛汀作为早期乳腺癌有效治疗方案,多项国际研究证明其临床优势可转化为社会经济价值。目前,帕捷特已在全球44个国家/地区被纳入医保。

    大健康新闻部记者
    关注卫健委、药监局、医保局等部门政策,聚焦生物制药企业、互联网医疗、医疗机构(医院、医生)。联系邮箱:[email protected]
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